أعلنت الهيئة الوطنية لتنظيم قطاع الصحة (NHRA) اليوم أنها وافقت رسميًا على تسجيل لقاح COVID-19 من Sinopharm بعد تقديم جميع الوثائق ذات الصلة من قبل G42 Healthcare ، الموزع الحصري للشركة في الشرق الأوسط وشمال إفريقيا.

يعتمد قرار الهيئة الوطنية لحقوق الإنسان بالموافقة على اللقاح واستخدامه على بيانات التجارب السريرية التي أجريت في العديد من البلدان ، والتي تمت مراجعتها وتقييمها بدقة من قبل الهيئة. أظهرت نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة معدل كفاءة بنسبة 86٪ ، ومعدل تحويل مصلي بنسبة 99٪ للأجسام المضادة المعادلة ، وفعالية بنسبة 100٪ في الوقاية من الحالات المتوسطة والشديدة من COVID-19 ، بعد إجراء اختبار على 42،299 متطوعًا.

اقرأ مصر لتقديم لقاح مجاني لفيروس كوفيد -19 للمواطنين

كما تحققت NHRA من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية وراء عملية التصنيع واستقرار المنتج ، بالإضافة إلى ضمان التزام الشركة المصنعة بتطبيق مبادئ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ، وفقًا للمعايير الدولية في صناعة الأدوية والمتطلبات الصادرة عن NHRA.

بالإضافة إلى ذلك ، تشاور NHRA أيضًا مع لجنة البحوث السريرية في NHRA ، المكونة من أخصائيي الطب والباحثين والأكاديميين والأطباء ، والمسؤولين أيضًا عن الموافقة على التجارب السريرية ، وكذلك موافقة لجنة التحصين.

اقرأ أبو ظبي لاكتشاف المدة التي يقضيها COVID-19 في الجو
وتجدر الإشارة إلى أن مملكة البحرين شاركت في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح كجزء من حملة الإنسانية الرابعة ، والتي اشترك فيها أكثر من 7700 متطوع. كانت الهيئة قد أذنت سابقًا باستخدام لقاح Sinopharm في حالات الطوارئ بناءً على النتائج الأولية ، والتي تم توفيرها للمتخصصين في الخطوط الأمامية الذين يتعاملون مع مرضى COVID-19.

المصدر: جلفنسايدر