وافقت مملكة البحرين ، اليوم ، على الاستخدام الطارئ للقاح Sputnik V الذي ينتجه مركز جمالايا الوطني لبحوث الوبائيات والأحياء الدقيقة التابع لوزارة الصحة في روسيا الاتحادية.

استند قرار الترخيص بلقاح Sputnik V إلى البيانات المقدمة من الشركة المصنعة ، ونتائج دراسة موسعة ، وعملية مراجعة وتقييم لفعالية البيانات التي أجرتها الهيئة الوطنية لتنظيم الصحة بالمملكة (NHRA).

كما راجعت الهيئة الوطنية لسلامة اللقاح وتقييمها ، كما أثبتت التجارب والدراسات السريرية ، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تظهر جودة التصنيع واستقرار المنتج.

بالإضافة إلى ذلك ، تم التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق مبادئ التصنيع الدوائي الجيد (GMP) وفقًا للمعايير الدولية في صناعة الأدوية والمتطلبات الصادرة عن الهيئة.

وأخذت الهيئة الوطنية لحقوق الإنسان أيضًا رأي لجنة البحوث السريرية المكونة من استشاريين من مجموعة من الأكاديميين والأطباء المسؤولين عن الموافقة على التجارب السريرية.

وبعد تقديم البيانات الفنية والعلمية ، اتخذت الهيئة قرارا بالموافقة على تصريح الاستخدام الطارئ للقاح والسماح باستخدامه في المملكة.

وأوضحت الهيئة أنه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ، ستبدأ وزارة الصحة إجراءات الاستيراد وفقًا للمعايير والمتطلبات الحالية.

أصبح لقاح Sputnik V رابع استخدام طارئ للقاح OVID-19 المعتمد في البحرين ، بعد الموافقة على اللقاحات من Sinopharm و Pfizer / Biontech و Oxford-AstraZeneca ، مع حرية المواطنين والمقيمين في اختيار اللقاح الذي يرغبون في تلقيه ، شحن مجاني.

المصدر: وكالة أنباء البحرين